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Biotechware s.r.l.
Via Cardinal Massaia, 83
I-10147 Torino (TO) Italy

CE certificate
Dichiarazione di Conformità:
https://docs.biotechware.com/bp-declaration-of-conformity.pdf

Biotechware platform:

Frontend Version: 3.9.51
Backend Version: environmentversionrevision

Customer service:
https://support.biotechware.com

La piattaforma Biotechware consiste in un SW cloud per uso diagnostico, il cui utilizzo prevede la ricezione, l'archiviazione e l'interpretazione diagnostica di dati clinici ricevuti dai dispositivi accoppiati, per esempio dei tracciati ECG inviati alla piattaforma dall'elettrocardiografo CardioPad Pro.

Ciascun dispostivo destinato alla raccolta dei dati clinici, come ad esempio un elettrocardiografo CardioPad Pro, deve essere associato alla piattaforma prima del suo utilizzo. Vedere l’help desk online per i metodi di associazione e verifica.

La piattaforma Biotechware ha la stessa precisione dei dispositivi di raccolta dei dati clinici a cui è associata.

I pazienti i cui tracciati possono essere valutati comprendono:

popolazioni di tutti i paesi occidentali
pazienti adulti in un range 16-95 anni
pazienti pediatrici nei range 0-1 giorni; 2-3 giorni; 4-7 giorni; 8-30 giorni; 1-3 mesi; 4-6 mesi; 7-12 mesi; 1-3 anni; 4-5 anni; 6-8 anni; 9-12 anni; 13-16 anni

La piattaforma Biotechware consente l'accesso a diversi tipi di utenti con diversi privilegi. La piattaforma Biotechware consente l'accesso all'utente medico solo dopo che il profilo dell'utente è stato validato dal fabbricante secondo criteri di verifica della identità e delle competenze del medico.

L'utilizzatore deve inserire la propria Password per accedere al dispositivo. Per creare la propria Password, vedere le istruzioni presenti in help desk. Il sistema richiede un cambio almeno semestrale della password: per mantenere aggiornata la propria password vedere le istruzioni presenti in help desk.

rev 2 del 09 novembre 2016

	Biotechware s.r.l. Via Cardinal Massaia, 83 I-10147 Torino (TO) Italy
	Dispositivo medico di classe I Dichiarazione di Conformità: https://docs.biotechware.com/bp-abpm-declaration-of-conformity.pdf
	Piattaforma Biotechware modulo ABPM: Frontend Version: 3.9.51 Backend Version: environmentversionrevision
	Customer service: https://support.biotechware.com
La piattaforma Biotechware consiste in un SW cloud di visualizzazione e semplice elaborazione statistica dei dati ricevuti dal dispositivo ABPM (holter pressorio) associato. Ciascun dispostivo destinato alla raccolta dei dati clinici, come ad esempio un dispositivo ABPM, deve essere associato alla piattaforma prima del suo utilizzo. Vedere l’help desk online per i metodi di associazione e verifica. La piattaforma Biotechware ha la stessa precisione dei dispositivi di raccolta dei dati clinici a cui è associata. I pazienti i cui tracciati possono essere valutati comprendono tutti quelli che utilizzano un dispositivo ABPM supportato. La piattaforma Biotechware consente l'accesso a diversi tipi di utenti con diversi privilegi. La piattaforma Biotechware consente l'accesso all'utente medico solo dopo che il profilo dell'utente è stato validato dal fabbricante secondo criteri di verifica della identità e delle competenze del medico. L'utilizzatore deve inserire la propria Password per accedere al dispositivo. Per creare la propria Password, vedere le istruzioni presenti in help desk. Il sistema richiede un cambio almeno semestrale della password: per mantenere aggiornata la propria password vedere le istruzioni presenti in help desk.
	rev 0 del 08 novembre 2016

	Biotechware s.r.l. Via Cardinal Massaia, 83 I-10147 Torino (TO) Italy
	CE certificate Dichiarazione di Conformità: https://docs.biotechware.com/bp-declaration-of-conformity.pdf
	Biotechware platform: Frontend Version: 3.9.51 Backend Version: environmentversionrevision
	Customer service: https://support.biotechware.com
La piattaforma Biotechware consiste in un SW cloud per uso diagnostico, il cui utilizzo prevede la ricezione, l'archiviazione e l'interpretazione diagnostica di dati clinici ricevuti dai dispositivi accoppiati, per esempio dei tracciati ECG inviati alla piattaforma dall'elettrocardiografo CardioPad Pro. Ciascun dispostivo destinato alla raccolta dei dati clinici, come ad esempio un elettrocardiografo CardioPad Pro, deve essere associato alla piattaforma prima del suo utilizzo. Vedere l’help desk online per i metodi di associazione e verifica. La piattaforma Biotechware ha la stessa precisione dei dispositivi di raccolta dei dati clinici a cui è associata. I pazienti i cui tracciati possono essere valutati comprendono: popolazioni di tutti i paesi occidentali pazienti adulti in un range 16-95 anni pazienti pediatrici nei range 0-1 giorni; 2-3 giorni; 4-7 giorni; 8-30 giorni; 1-3 mesi; 4-6 mesi; 7-12 mesi; 1-3 anni; 4-5 anni; 6-8 anni; 9-12 anni; 13-16 anni La piattaforma Biotechware consente l'accesso a diversi tipi di utenti con diversi privilegi. La piattaforma Biotechware consente l'accesso all'utente medico solo dopo che il profilo dell'utente è stato validato dal fabbricante secondo criteri di verifica della identità e delle competenze del medico. L'utilizzatore deve inserire la propria Password per accedere al dispositivo. Per creare la propria Password, vedere le istruzioni presenti in help desk. Il sistema richiede un cambio almeno semestrale della password: per mantenere aggiornata la propria password vedere le istruzioni presenti in help desk.
	rev 2 del 09 novembre 2016